وقّع الدكتور علي الغمراوي، رئيس هيئة الدواء المصرية، بيان نوايا مع الدكتورة آن ليندبرغ، المدير العام لوكالة المنتجات الطبية السويدية (MPA)، بهدف تعزيز التعاون المؤسسي والفني بين الجانبين، وتبادل الخبرات التنظيمية، وتطوير القدرات الرقابية والفنية، بما يسهم في تحديث منظومة الرقابة الدوائية المصرية ومواكبة المعايير والممارسات الدولية.
وجاء توقيع البيان خلال اجتماع رئيس هيئة الدواء المصرية مع المدير العام للوكالة السويدية، على هامش مشاركة الهيئة في قمة التحالف الدولي للسلطات الرقابية للأدوية (ICMRA)، المنعقدة بمدينة سيول في جمهورية كوريا.
الغمراوي: الشراكات الدولية تدعم تطوير المنظومة الرقابية المصرية
وأكد الدكتور علي الغمراوي أن توقيع بيان النوايا يمثل خطوة جديدة نحو تعزيز التعاون التنظيمي الدولي، ويعكس توجه الهيئة لبناء شراكات استراتيجية مع السلطات الرقابية التي تمتلك خبرات متقدمة في مجال تنظيم المستحضرات الطبية.
وأوضح أن التعاون مع الجانب السويدي يتيح الاستفادة من التجارب الدولية وأفضل الممارسات التنظيمية، بما يدعم تطوير الأداء المؤسسي والفني للهيئة، ويسهم في استكمال متطلبات النضج التنظيمي وفقًا لمعايير منظمة الصحة العالمية.
الوكالة السويدية تتطلع إلى إطلاق برامج فنية مشتركة
من جانبها، أعربت الدكتورة آن ليندبرغ عن تقديرها للتعاون مع هيئة الدواء المصرية، مؤكدة أهمية تعزيز التواصل وتبادل الخبرات التنظيمية بين الجانبين، والاستفادة المتبادلة من التجارب المؤسسية والممارسات الرقابية.
وأشارت إلى تطلع وكالة المنتجات الطبية السويدية لتفعيل مجالات التعاون التي يتضمنها بيان النوايا، وتحويلها إلى برامج ومبادرات فنية مشتركة تحقق أهداف الشراكة وتسهم في تطوير القدرات التنظيمية لدى الطرفين.
التسجيل الدوائي واليقظة الدوائية والتحول الرقمي أبرز مجالات التعاون
وتناول الاجتماع بحث آليات الاستفادة من الخبرات التنظيمية المتقدمة للوكالة السويدية، باعتبارها إحدى السلطات المدرجة ضمن قائمة منظمة الصحة العالمية للسلطات التنظيمية المدرجة (WLA)، في عدد من المجالات ذات الأولوية.
وشملت مجالات التعاون المقترحة تسجيل المستحضرات الطبية واليقظة الدوائية، إلى جانب استكشاف فرص العمل المشترك في التحول الرقمي، وتطوير الأنظمة الإلكترونية، وميكنة الإجراءات الرقابية.
ومن شأن هذه المجالات دعم تحديث منظومة العمل الرقابي، ورفع كفاءة العمليات التنظيمية، وتعزيز دقة القرارات الرقابية من خلال الاستفادة من أحدث الممارسات الدولية.
خارطة طريق لتفعيل التعاون وبناء القدرات الرقابية
وأكد الجانبان أهمية وضع آليات تنفيذية واضحة لترجمة بيان النوايا إلى خطوات عملية، من خلال إعداد خارطة طريق تحدد مجالات التعاون ذات الأولوية، وآليات تبادل الخبرات، وبرامج بناء القدرات الفنية والتنظيمية.
ويستهدف هذا التوجه تحويل أطر التعاون المتفق عليها إلى برامج ومخرجات مستدامة، بما يعزز التكامل المؤسسي ويرفع كفاءة الإمكانات الرقابية والفنية لدى الجانبين.
دعم تأهيل هيئة الدواء المصرية لمعايير منظمة الصحة العالمية
وتأتي هذه الشراكة امتدادًا لجهود هيئة الدواء المصرية في توسيع علاقاتها الدولية مع السلطات الرقابية الرائدة، وتعزيز تبادل المعرفة والخبرات، بما يدعم مكانة المنظومة الرقابية المصرية إقليميًا ودوليًا.
كما تندرج ضمن استراتيجية الهيئة لتطوير الرقابة على المستحضرات الطبية، وتعزيز قدراتها المؤسسية والفنية، واستكمال جهود التأهل للإدراج ضمن قائمة منظمة الصحة العالمية للسلطات التنظيمية المدرجة (WHO Listed Authorities – WLA).
وتهدف هذه الجهود إلى ضمان جودة ومأمونية وفاعلية المستحضرات الطبية، ودعم الأمن الدوائي، والحفاظ على صحة المواطنين، من خلال تطبيق المعايير التنظيمية الدولية وأفضل الممارسات الرقابية.
